中国保险监督管理委员会


关于做好2012年农业保险工作的通知

保监发〔2012〕38号


各保监局、各财产保险公司、各再保险公司、中国保险行业协会：

　　近年来，农业保险在党中央国务院的高度重视下得到了快速发展。加强农业保险工作，对于稳定农业生产、促进农民增收、维护农村和谐具有重要意义，也是保险业服务党和国家中心工作的具体体现。为深入贯彻落实全国金融工作会议、中央农村工作会议和中央一号文件精神，按照2012年全国保险监管工作会议“抓服务、严监管、防风险、促发展”的总体思路和大力发展农业保险的工作部署，现将2012年农业保险工作有关要求通知如下：

　　一、积极稳妥推进农业保险发展

　　（一）努力扩大农业保险险种和覆盖面。党中央国务院的安排部署和财政补贴政策的变化，为农业保险的发展带来了新形势、新变化和新要求。各保险公司要深刻领会相关精神，加强与地方政府的沟通协调，积极增加险种和扩大承保面积。要进一步扩大涉及国计民生的重要粮、油、棉等品种的保险覆盖面，大力发展种植业保险，积极推进牧区保险、森林保险和设施农业保险发展，支持地方政府结合区域特色开展优势农产品生产保险试点工作，进一步发挥农业保险在“菜篮子工程”建设等领域的作用。

　　（二）切实提高农业保险保障水平。各保险公司要结合地方实际，在当地保监局的指导下，提供差异化、多层次保障；要积极协调地方政府，逐步提高农业保险保障水平，力争覆盖农作物生产的物化成本，不断满足农民日益增长的风险保障需求。

　　（三）积极拓宽服务领域。各保险公司应积极拓宽社会影响面大、保障需求迫切的“三农”服务领域，进一步促进农房保险、农机保险、渔业保险、农村综合保险等涉农保险发展，全面提高服务“三农”的能力和水平。

　　（四）争取农业保险良好发展环境。各保险公司要加强与地方政府的沟通协调，积极汇报国家有关农业保险的支持政策与监管政策，争取地方政府积极落实国家保费补贴政策，不断增加地方财政补贴力度，采取具有地方特色的差异化补贴政策支持当地农业保险发展，为农业保险发展创造良好环境。积极参与地方政府农业保险工作，为地方政府农业保险工作提供经营数据、政策研究、风险管理等方面的支持。

　　二、全面提升农业保险服务能力

　　（一）加强农业保险服务标准制度建设。各保险公司要严格按照《关于加强农业保险承保管理工作的通知》（保监产险〔2011〕455号）和《关于加强农业保险理赔管理工作的通知》（保监发〔2012〕6号）的要求，进一步加强农业保险服务标准制度建设，加快形成符合农业保险特点的承保理赔等关键环节的基础性内控规范。

　　（二）建立健全行业规范。中国保险行业协会应不断总结承保理赔等关键环节的先进经验和做法，在《农业保险承保管理指引》和《农业保险理赔管理指引》的基础上，逐步完善单证、业务数据管理等关键环节的规范管理，进一步建立健全行业规范。

　　（三）狠抓制度落实。各保险公司要狠抓内控制度落实，通过现场检查等形式加强承保理赔等关键环节的监督管理；要加强基层机构对相关制度的学习、培训与执行，不断改进服务方式，提高服务水平，切实将惠农政策公开、承保情况公开、理赔结果公开、服务标准公开、监管要求公开和承保到户、定损到户、理赔到户的要求落到实处。

　　（四）加强农业保险基层服务体系建设。各保险公司应按照因地制宜、市场化的原则，逐步建立满足农业保险业务需要的基层服务体系；要加大投入，多种形式健全农业保险服务网络，积极探索农业、林业等基层机构及农村基层自治组织的管理人员与农业保险经办机构协同推进农业保险发展的模式，切实将农业保险的服务有效供给至“三农”的第一线。

　　（五）加强新科技的运用。各保险公司应加强信息系统建设，将农业保险承保理赔的情况纳入保险公司核心信息系统；通过运用GPS、无人机查勘、卫星遥感等新技术，并与人工查勘、定损等手段相结合的方式，提高承保、理赔等关键环节的效率和质量。

　　三、切实加强农业保险风险管理

　　（一）建立健全风险预警机制。各保险公司要加强与气象、地质、水利等相关部门的联动合作，密切关注与农业生产有关的预警信息和数据信息，加强分析预判，逐步建立健全农业保险风险预警机制。

　　（二）切实开展防灾减灾工作。各保险公司要充分发挥保险业在风险管理中的作用，加大对防灾减灾工作的投入；要认真总结近年来农业保险在应对各类自然灾害中的经验，加强与相关部门的合作，积极协助相关单位开展防灾减灾工作，帮助农民提高抗御风险的能力；要积极探索农业保险支持农业开展防灾减灾的新方式、新方法，在一些农业保险覆盖面较大的地区加快引入人工干预天气等防灾减灾手段，提高防灾减灾质量和效率。

　　（三）完善农业保险再保险体系。各保险公司要合理安排农业保险再保险方案，提高风险防范能力，充分利用国内、国际两个再保险市场，转移、分散农业大灾风险。各再保险公司要加强研究，加大农业再保险的保障力度，不断提高农业再保险承保能力。鼓励行业加强沟通，探索对不同风险区域的农业保险业务互换，均衡地域风险；鼓励以国有再保险公司为依托，探索建立各保险公司积极参与的农业再保险共同体，增大再保险供给的能力。

　　（四）完善农业大灾风险转移分散机制。各保险公司要科学经营，切实防范和化解农业保险风险。一方面要按照《中央财政种植业保险保费补贴管理办法》（财金〔2008〕26号）的要求提足巨灾风险准备金，并进一步探索建立“以丰补歉”的利润分配机制，提高化解风险的能力；另一方面要积极参与地方政府探索“多方参与、风险共担、多层分散”的农业大灾风险转移分散机制建设，并提供专业支持。

　　四、稳步推进农业保险产品创新

　　（一）加大农业保险产品创新力度。各保险公司要根据农业发展的新变化、新特点和新要求，深入调研，加大产品创新力度，积极拓展保险服务“三农”新领域；要积极研究天气指数保险、小额信贷保证保险等新型产品，满足农业和粮食生产日益增长的保险需求。

　　（二）切实推进农业保险产品科学化。各保险公司要依据承保标的的风险特征，加强农业保险产品科学化研究。保险行业协会要积极组织行业力量开展风险费率区划研究工作，加强研究成果在实践中的运用，推动科学合理的厘定农业保险产品费率。

　　（三）加强农业保险产品通俗化改造。保险行业协会要积极推动行业加强农业保险产品的通俗化改造，逐步提高农业保险产品的通俗性，切实保障投保农户的知情权。按照突出重点、急事先行的原则，逐步形成种植业、重点养殖业和森林保险示范性条款。

　　五、切实促进农业保险规范经营

　　（一）建立符合农业保险特点的奖惩机制。各保险公司要在人力、物力和财力上加大投入力度，针对农业保险的特点和特色制定专门的考核激励办法，充分调动农险从业人员和基层机构推进发展、规范经营、提高服务质量的积极性。

　　（二）建立农业保险专项内审制度。各保险公司要建立农业保险专项内审制度，切实加强对分支机构农业保险工作的内部稽核审计。要建立对下一级分支机构的专项检查计划，切实加大专项检查力度；每年的检查覆盖面应不低于20%，检查要突出重点，务求实效，内容应覆盖业务全流程。

　　（三）切实加大农业保险检查力度。各保监局要根据实际情况，将农业保险承保、理赔情况作为检查重点，通过现场检查、专项调研等形式，加强农业保险承保理赔等关键环节的监督检查力度，认真检查，切实将相关制度和要求落到实处。

　　（四）切实加大违法违规行为的惩戒力度。各保监局对检查中发现的违法违规行为要切实加大惩戒力度，特别是对检查中发现的以虚构或者虚增保险标的、虚假理赔、虚构中介业务、虚列费用、虚假退保等方式骗取农业保险财政补贴，截留、挪用农业保险理赔资金等问题，要依法从重处罚；对发现的涉及其他组织的问题，要向同级人民政府和其上级主管部门通报情况或及时转送相关部门处理；对涉嫌犯罪的，坚决移送司法机关查处。各保险公司对在内审时发现的违纪行为，要严厉查处，绝不能大事化小、小事化了，更不能姑息包庇。保监局在检查时，发现内审查而不究或究而不力的，要依法追究相关责任人的责任。

　　六、相关要求

　　（一）加强农业保险经营信息报送工作。各保险公司在开展新的农业保险业务时，应严格按照《关于规范政策性农业保险业务管理的通知》（保监发〔2009〕56号）的要求，由总公司事前向中国保监会报告。已开展农业保险业务的，应每季度对农业保险工作进行总结，并及时报告中国保监会。

　　（二）加强行业沟通交流。保险行业协会要进一步完善联席会议平台建设，使联席会议真正成为农业保险信息沟通、经验交流、标准制定、行为自律、理论探讨、政策研究的重要平台，为行业发展创造良好环境。

　　（三）切实抓好各项工作落实。各单位要认真贯彻落实有关要求，加强领导，落实责任，加大投入，把提高服务能力、规范经营、防范化解风险和促进业务发展做为2012年工作重点，早规划、早部署，切实做好2012年农业保险工作。




　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　中国保险监督管理委员会

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 二○一二年四月二十五日






国家食品药品监督管理局药品注册司


关于进口药包材换证工作有关事宜的通知

食药监注函[2004]45号


各有关单位：

　　自2000年4月《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行）（国家药品监督管理局令21号）（以下简称“21号令”）正式颁布施行以来，对符合规定的申请者核发了《国产I类药包材注册证书》及《进口药包材注册证书》。目前，部分《进口药包材注册证书》已接近有效期截止日期。为了做好进口药包材换证工作，现就有关事宜通知如下：

　　一、我司已在国家食品药品监督管理局网站（网址：www.sfda.gov.cn）发布《药包材换证申请表》及其填报软件，申请人可在网站主页下载区下载使用，并按照填表说明填写后，同时向我司报送《药包材换证申请表》打印文本与电子文本（电子邮箱为：ypzcsl@sda.gov.cn或者ypzcsl@nicpbp.org.cn）。申请表电子邮件发送后，请于次日在国家食品药品监督管理局网站“申请人申报受理情况”栏内，输入申请表“数据核对码”，进行确认。如未能确认收到，请重新发送电子邮件。

　　二、申请人同时应当按照本通知要求报送有关技术资料及样品实物。技术资料报送一式两套，其中，一套为原件，一套为复印件。需要报送的技术资料目录及要求见附件。

　　三、申报资料经形式审查合格予以受理后，我司将出具受理通知单及缴费通知单，并径寄回申请人。

　　四、申请人凭我司出具的受理通知单，自行向国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心（地址：上海市中山北一路1111号；邮编：200437；联系电话：021－55382055）报送检验样品。检验样品按照每个规格3批报送。（同一质量标准的视为相同品种，长度、宽度及容积等物理尺寸不同的，如：0.8mХ100m、1mХ200m PET/PE药品包装用复合膜选择任一规格报送三批样品检验即可；而PET/PE药品包装用复合膜、PET/AL/PE药品包装用复合膜应分别报送三批样品检验。药用丁基胶塞产品。除按材质不同分为不同品种外，应注意相同材质下，抗生素瓶塞、输液瓶塞、冷冻干燥用塞，因相应检验项目与指标不同，应按不同品种报送检验样品。）

　　换证时，质量标准中有关技术指标较原注册证载明的进口注册标准有所变更的，需同时由国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心进行质量标准复核。

　　已经颁布国家标准的品种，其进口注册标准应不低于相应国家标准。对于低于相应国家标准的，申请人应当按照国家标准对其进口注册标准进行修订，并由国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心对修订后的质量标准进行复核、检验。

　　五、申请人应当按照我司出具的缴费通知单载明的有关规定缴纳审评费用。

　　六、申报资料应当在确认申请表成功接收后采用邮寄方式报送，邮至：国家食品药品监督管理局药品注册司受理办公室，地址：北京市西城区北礼士路甲38号，邮编：100810，同时应当在信封表面显著标示“进口药包材换证”字样。

　　以上事宜，自发布之日起施行。


　　附件：进口药包材换证技术资料目录及要求


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年三月二十四日


　　注：《药包材换证申请表》电子版将随后上网公布


附件：

　　　　　　　　　　　进口药包材换证技术资料目录及要求

　　一、技术资料目录
　　（一）我局颁发的药包材批准证明文件及其批准变更证明文件。
　　（二）生产者合法生产资格证明文件、公证文件及其中文译文。
　　（三）申报品种生产企业授权中国代理机构代理申报的授权文书、公证文件及其中文译文。中国代理机构的工商执照或申报品种生产企业常驻中国代表机构《外国企业常驻中国代表机构登记证》。
　　（四）国家食品药品监督管理局认可的检测机构出具的三批申报品种质量检测报告书。
　　（五）洁净室（区）洁净度检测报告及三批产品自检报告书。
　　（六）申报品种的配方。
　　（七）申报品种的生产工艺及主要生产设备。
　　（八）申报品种的质量标准。
　　（九）该产品三年内在中国销售及质量情况的总结报告。
　　（十）批准该产品注册或者换证时，要求继续完成工作的执行情况，包括对进口检验质量标准进行完善的情况，并附具体资料。

　　二、申报要求
　　（一）关于1号资料，可提供复印件。
　　（二）关于2号资料，申请人应当提交由原产国政府部门批准其可以从事药包材生产和经营的证明文件复印件（相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等）、公证文件原件。其中：
　　1．凡原产国政府对药包材在本国上市进行专门审批的，必须提供此类批准证明文件。
　　2．凡原产国政府规定无须办理上述专门批准件的，请予以如实说明，并可免于提供此项资料。
　　（三）关于3号资料，申报品种生产企业授权中国代理机构代理申报的授权文书、公证文件均需提供原件；中国代理机构的工商执照或者申报品种生产企业常驻中国代表机构《外国企业常驻中国代表机构登记证》可提供复印件。
　　（四）关于4号资料，应当提供原件，可在技术审评工作开始后单独另行邮寄至中国药品生物制品检定所药检处；地址：北京市崇文区天坛西里2号；邮编：100050；联系电话：010－67057493，信封表面应当显著标示“进口药包材换证”字样。
　　（五）关于5号资料，均应当提交一年内的检测报告原件。
　　（六）关于6号资料，应当明确说明原材料及添加剂（着色剂、防腐剂、增塑剂、遮光剂及油墨等）的化学名称、质量标准、来源、在配方中的作用、用量以及用量比例（以重量计算）。对于添加剂，还应当提供安全用量范围的使用依据。其中，输液袋用膜材、药品包装用复合膜（硬片、铝箔及软膏管）等品种，配方中应当说明成品由几层材料组成，必须明确说明每层材料原材料及添加剂的化学名称、质量标准、来源、在配方中的作用、用量以及用量比例（以重量计算）。如果同时申报不同复合材质的输液袋用膜材、药品包装用复合膜（硬片、铝箔及软膏管），应当视为不同品种分别提供配方资料。药用塑料瓶的瓶盖和瓶身应当按照上述规定分列配方。
　　（七）关于7号资料，应当提供主要生产设备的名称、型号。
　　（八）关于6、7号资料，若与上次注册内容相比有所变更，应当指出具体改变的内容。
　　（九）关于8号资料，换证时对质量标准进行修订的，应当同时提供原质量标准、修订后的质量标准及修订说明。
　　（十）关于9号资料，应当包括在中国的年销售量、使用本品的药品生产企业及所包装药品的目录、用户对本品使用评价、质量检验情况、药包材生产企业对产品自检合格率、有无质量事故及官方质量抽检等情况。
　　（十一）全部申报资料均应使用中文并附英文，其他文种的资料可附后作为参考。中文译文应当与原文内容一致。